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January 21, 2021

FDA Safety Report Type Flag Requirement for FAERS Submissions – 02/19/2021 – 02/19/2021

On This Page Date: February 19, 2021 Time: 1:00 PM – 2:00 PM ET   This webinar is FREE. FDA will introduce the FAERS FDA Safety […]
January 21, 2021

DDT COA #000006: Asthma Daily Symptom Diary (ADSD)

Clinical Outcome Assessments (COA) Qualification SubmissionsOffice of Immunology and Inflammation (OII)Division of Pulmonary, Allergy, and Critical Care (DPACC) DDT COA NumberDDT COA #000006 Instrument NameAsthma Daytime Symptom Diary […]
January 21, 2021

Novel Drug Approvals for 2021

Innovation drives progress. When it comes to innovation in the development of new drugs and therapeutic biological products, FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (CDER) […]
January 19, 2021

Public Notification: Adam’s Secret Extra Strength 3000 Platinum contains hidden drug ingredients

[1-19-2021] The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Adam’s Secret Extra Strength 3000 Platinum, a product promoted and sold for […]
January 19, 2021

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA aprueba cambios en la etiqueta para problemas intestinales (enteropatía similar a esprue) asociada con el medicamento olmesartán medoxomil para la presión alta

Anuncio de seguridad El 3 de julio, 2013, La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) advirtió que el […]
January 19, 2021

Public Notification: Adam’s Secret Extra Strength 1500 contains hidden drug ingredients

[1-19-2021] The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Adam’s Secret Extra Strength 1500, a product promoted and sold for sexual […]
January 19, 2021

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA advierte sobre reacciones poco frecuentes pero serias de hipersensibilidad a ciertos productos para el acné de uso tópico y venta libre

Anuncio de seguridad [6-25-2014] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) advirtió acerca de ciertos productos para […]
January 19, 2021

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA advierte sobre el riesgo de menor nivel de alerta mental la mañana posterior al uso del medicamento Lunesta contra el insomnio (eszopiclona) y recomienda disminuir la dosis

Haga clic aquí para ver o imprimir una copia de este comunicado sobre la seguridad de los medicamentos – [PDF -66KB] Anuncio de seguridad [15 de […]
January 19, 2021

Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA advierte que el medicamento para el cáncer docetaxel puede causar síntomas de intoxicación alcohólica después del tratamiento

Anuncio de seguridad [6-20-2014] La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sigla en inglés) advirtió que el medicamento docetaxel para la quimioterapia […]
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